Функциональное тестирование в фармацевтическом и медицинском секторах

эффективность препарата в течение предполагаемого срока годности

  • Однородность препарата по разным производственным партиям
  • Тщательная документация всех материалов и процессов
  • Контроль возможной миграции компонентов упаковки в препарат.
  • Контроль разложения препарата кислородом, влагой, теплом и т. Д.
  • Профилактика микробного заражения, стерильности и т. Д.
  • Упаковка часто участвует в распределении, дозировании и использовании фармацевтического продукта и является неотъемлемой частью медицинского или фармацевтического продукта.

    Тестирование упаковки охватывает очень широкий спектр, но некоторые из наиболее часто используемых тестов включают:

    • Тесты на отслаивание блистерных упаковок
    • Тесты выталкивания таблеток на блистерных упаковках
    • Компрессионное испытание пилюль и таблеток
    • Определение остаточной силы запечатывания флаконов с лекарством
    • Нажимайте и поворачивайте тесты на резьбовых крышках
    • Определение момента отрыва колпачков наконечников шприцев
    • Испытания на сжатие картонной упаковки

    Обширный опыт ZwickRoell позволяет нам проводить практически любые испытания упаковки, опираясь на наши предыдущие знания в отрасли и, при необходимости, разрабатывая индивидуальное решение для удовлетворения требований клиентов.

    Как двухосные и трехосные системы тестирования расширяют возможности биоматериалов и клинических исследований?

    Чтобы обеспечить точное моделирование, сначала необходимо точно определить биомеханическое поведение мягкой биологической ткани и ее нижележащую структуру.

    Поскольку биологические ткани, обнаруженные в организме, постоянно подвергаются многоосевым нагрузкам, для исследований в этой области требуется испытательная машина, способная прикладывать многоосные нагрузки к образцу ткани.

    Двухосная испытательная система ZwickRoell включает четыре линейных привода, которые управляются независимо друг от друга посредством положения, силы или деформации. Измерение силы выполняется с помощью датчиков веса, по два каждого в направлениях X и Y.

    Также имеются четыре электронных блока измерения и управления, а также жидкостная ванна для оптимального температурного кондиционирования образца.

    Чтобы облегчить определение свойств сдвига мягкой биологической (ортотропной) ткани, ZwickRoell разработала трехосную систему тестирования, которая состоит из двух основных компонентов; верхняя платформа, предназначенная для вертикального перемещения в направлении «z», и нижняя платформа, предназначенная для перемещения в горизонтальной плоскости в двух направлениях (направления «x» и «y»), перпендикулярных друг другу.

    Во время теста образец ткани прикрепляется к верхней и нижней платформам с помощью тонкого слоя клея и погружается в физиологический раствор с регулируемой температурой.

    Нижняя платформа перемещается относительно горизонтально закрепленной верхней платформы, вызывая сдвиг образца, и силы, возникающие в трех ортогональных направлениях (x, y и z), могут быть измерены одновременно с помощью специального датчика нагрузки, установленного на верхней платформе.

    Мы также разработали трехосную систему тестирования для характеристики сердечно-сосудистых тканей, которая позволяет приложить к образцу ткани осевую силу (деформацию), внутреннее давление (раздувание) и вращательное движение (скручивание).

    Исследуемая ткань обычно находится в ванне с физиологической жидкостью. Симметрично движущиеся крейцкопфы гарантируют, что центр образца всегда остается в одном и том же горизонтальном положении.

    Из-за чувствительности тестируемых структур важно, чтобы деформация измерялась без воздействия на образец. Поэтому для этой цели мы используем современные бесконтактные измерительные приборы.

    Какие преимущества дает работа с расширенным программным обеспечением для тестирования, предоставляемым ZwickRoell?

    Программное обеспечение ZwickRoell testXpert III является результатом тесного сотрудничества с пользователями в области испытаний материалов и опыта, полученного в результате огромного количества успешных установок testXpert.

    Благодаря интуитивно понятному структурированному управлению, testXpert III прост в использовании с самого начала, он включает информативные значки и четкую визуальную связь связанных элементов, чтобы помочь пользователю, при этом сокращая количество движений мыши и количество необходимых щелчков.

    Программное обеспечение помогает оператору пройти различные этапы процедуры тестирования, от подготовки и проведения теста до анализа результатов.

    testXpert III основан на рабочем процессе, сводя к минимуму время обучения и обеспечивая эффективное и надежное тестирование. Кроме того, программное обеспечение может взаимодействовать с любой ИТ-системой, поэтому все данные, относящиеся к испытаниям, импортируются быстро и напрямую.

    Постоянно растущие требования предъявляются к программному обеспечению, используемому в медицинской и фармацевтической промышленности для документирования прослеживаемости выполненных действий.

    Опция «прослеживаемость» testXpert III позволяет регистрировать действия и изменения до, во время и после теста, делая результаты тестов и документацию отслеживаемыми, а также защищая их от несанкционированного доступа.

    Об интервьюируемом

    Алан Томас работает в отделе маркетинга компании ZwickRoell Limited.

    Проработав более 40 лет в секторе испытаний материалов, он стремится к тому, чтобы ZwickRoell сохраняла признание лидера рынка в области поставок передовых продуктов для испытаний и соответствующей поддержки клиентов.

    Алану нравится использовать свои знания и навыки в области тестирования, чтобы информировать и информировать клиентов о преимуществах, которые могут быть получены от сотрудничества с ведущим мировым брендом.

    Его обширные знания в области механических испытаний материалов и компонентов позволяют ему развивать прочные отношения с клиентами и продвигать продукты и услуги для испытаний премиум-класса во многих отраслях промышленности.

    Функциональное тестирование в фармацевтическом и медицинском секторах 0

    О ZwickRoell Функциональное тестирование в фармацевтическом и медицинском секторах 1

    Обладая более чем 160-летним опытом в области тестирования материалов и компонентов, ZwickRoell предлагает интеллектуальные решения для тестирования материалов для медицинской промышленности, включая системы тестирования доставки лекарств для шприцев и картриджей, автоинжекторов и шприц-шприцов. Наши услуги по аттестации помогают обеспечить соответствие строгим отраслевым требованиям к испытаниям.

    Присутствие по всему миру

    ZwickRoell, LP является членом ZwickRoell Group, ключевого игрока на мировом рынке систем тестирования материалов. Группа ZwickRoell, работающая в 56 странах мира, имеет производственные мощности в Германии, Великобритании, Австрии и Китае, а также дочерние компании во Франции, Великобритании, Испании, США, Бразилии, Турции, Сингапуре и Китае.

    Высокого качества

    ZwickRoell производит большинство компонентов на собственном предприятии, чтобы обеспечить все более высокое качество. Наши эксперты понимают индивидуальные требования различных отраслей, чтобы удовлетворить все потребности в тестировании с помощью самых современных решений.

    Высокотехнологичное программное обеспечение и оборудование

    Системы тестирования ZwickRoell имеют множество патентов и наград за дизайн. Мы предлагаем современные испытательные машины, ведущее в отрасли программное обеспечение для измерения и управления, а также услуги и поддержку, аккредитованные A2LA. Наши услуги по аттестации помогают обеспечить соответствие жестким отраслевым требованиям к испытаниям, а наша передовая экстензометрия и индивидуальные испытательные приспособления подходят практически для любого приложения тестирования.

    Политика в отношении спонсируемого контента: News-Medical.net публикует статьи и связанный контент, который может быть получен из источников, с которыми у нас есть существующие коммерческие отношения, при условии, что такой контент увеличивает ценность основного редакционного духа News-Medical.Net, который должен обучать и информировать сайт. посетители, интересующиеся медицинскими исследованиями, наукой, медицинскими приборами и методами лечения.

    Взято из источника news-medical.net

    Возможно вам понравится

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *